(原标题:礼来(LLY.US)IL-23p19单抗mirikizumab获批克罗恩病新合乎症)九游会j9·游戏「中国」官方网站九游会J9
智通财经APP获悉,1月15日,礼来(LLY.US)文牍,其IL-23p19单抗mirikizumab(Omvoh)已获FDA批准第2项合乎症,用于调整成东说念主中度至重度活动性克罗恩病。Mirikizumab继2023年10月被批准为调整中度至重度活动性成东说念主溃疡性结肠炎(UC)的同类始创疗法之后,当今又被批准用于调整两种类型的炎症性肠病(IBD)。
Mirikizumab通过靶向IL-23p19这一特定卵白来收缩胃肠说念内的炎症。Mirikizumab是15多年来首个在克罗恩病合乎症获批时公布了两年III期疗效数据的生物制剂调整药物。这次批准是基于mirikizumab在成东说念主中度至重度活动性克罗恩病患者中进行的III期VIVID-1征询的积极效果九游会j9·游戏「中国」官方网站九游会J9,这些患者对皮质类固醇、免疫调和剂(硫唑嘌呤、6 - 巯嘌呤和甲氨蝶呤)和/或生物制剂(TNF阻断剂、整合素受体拮抗剂)反馈欠安、失去反馈或不耐受。